日喀则市[吉隆](本地)ISO3834认证过程AS9100D认证

IATF16949认证各个章节容易发生的问题 IATF16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述； 2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖； 3.未识别产品安全的要求； 4.顾客特殊要求识别不充分。 IATF16949标准第五章 容易发生的问题 1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明； 2.管理者没有执行其职责和权限； 3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息； 4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义； 5.不存在方针声明； 6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。 IATF16949第六章 容易发生的问题 1.没有清晰定义目标； 2.质量目标控制系统实际不存在； 3.目标未层层分解，没有分配人员职责； 4.应急计划未定期评审。 IATF16949第七章容易发生的问题 1.缺少足够资源； 2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）； 3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄； 4.临时工没有受到足够培训； 5.没有培训记录，或记录不充分； 6.员工缺少适当的教育、培训或经验； 7.对培训需求没有进行评估； 8.培训计划不充分； 9.没有考虑培训在工作执行中的效果； 10.企业环境不鼓励创新和改进； 11.没有人负责操作监视和测量系统； 12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）； 13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准； 14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准； 15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响； 16.内部实验室没有被正确阐明并设立； 17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或 等同标准。 IATF16949第八章 容易发生的问题 8.1章节容易发生的问题 1.对5M1E缺少证实的策划； 2.没有设立产品或项目目标； 3.确认和验证策划不充分。 8.2章节容易发生的问题 1.不存在合同程序； 2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）； 3.记录不充分或不存在； 4.顾客的要求未完全考虑； 5.没有处理订单的文件化程序； 6.顾客经验的反馈不充分； 7.没有考虑交付和交付后活动的要求。 8.3章节容易发生的问题 1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行； 2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间； 3.图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统；图纸出现主观描述。 4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统； 5.一个系统出现在书面文件中，但未使用； 6.指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）； 7.原型样件不符合关键检查项目； 8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始； 9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准； 10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意； 11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。 12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。 8.4章节容易发生的问题： 1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制； 2.没有可接受外部提供方的记录； 3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则； 4.采购文件里没有足够的数据； 5.签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求； 6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。 8.5章节容易发生的问题 1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略； 2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划； 3.产品或项目的目标没有设立； 4.确认和验证策划不够充足； 5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量； 6.零部件、原材料，或产品没有标记； 7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加； 8.在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。 9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放； 10.顾客/外部供方财产没有被充分识别； 11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。 8.6章节容易发生的问题 1.物料接收缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转到存货）； 2.分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制； 3.指定的检验或试验没有执行； 4.检验或试验记录丢失； 5.终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行； 6.返工产品没有完全重新检查。 8.7章节容易发生的问题 1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方； 2.没有定义返工的评审和处理职责； 3.没有规定返工要求； 4.返修或返工没有重新检查。 IATF16949第九章 容易发生的问题 1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核； 2.企业不存在审核系统； 3.对审核发现没有采取纠正措施； 4.使用审核员没有充分培训； 5.没有独立的人员执行审核； 6.内审文件和记录不完整； 7.不存在管理评审系统； 8.内部审核结果的纠正措施没有执行； 9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程； 10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。 IATF16949第十章 容易发生的问题 1.书面纠正措施计划没有被执行； 2.纠正措施的职责没有被指派； 3.强调“问题解答”胜于预防和持续改进； 4.预防产品失效重复发生的能力不充足； 5.只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际预防措施（如，未正

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、吉隆附近部门记录、吉隆法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、吉隆本地体系文件类 ?1. 食品安全管理手册?? ?- 包含企业概况、吉隆附近食品安全方针目标、吉隆当地组织机构及职责、吉隆同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、吉隆修改记录、吉隆附近食品安全小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、吉隆附近内审、吉隆当地管理评审、吉隆本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、吉隆同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、吉隆本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、吉隆本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、吉隆本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、吉隆附近记录清单、吉隆当地法律法规清单、吉隆当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、吉隆部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、吉隆当地健康证（有效期内的）、吉隆关键岗位（如检验员、吉隆当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品安全意识、吉隆当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、吉隆当地食品安全目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、吉隆附近车间平面图、吉隆同城人流物流图、吉隆本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、吉隆本地保养计划）、吉隆关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、吉隆本地食品接触面清洁记录、吉隆当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、吉隆同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、吉隆附近半成品、吉隆本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、吉隆附近检定（如温度计、吉隆本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、吉隆本地纠正预防措施报告、吉隆同城潜在不安全产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、吉隆同城供方评价记录（含营业执照、吉隆附近生产许可证、吉隆型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、吉隆同城采购计划（覆盖添加剂、吉隆同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、吉隆当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、吉隆同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、吉隆当地生产许可证、吉隆当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、吉隆当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、吉隆同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、吉隆现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、吉隆当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、吉隆本地半成品、吉隆同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有安全防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、吉隆本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、吉隆本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、吉隆当地质量趋势分析（如合格率、吉隆附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、吉隆本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、吉隆当地打印机、吉隆当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、吉隆同城检测报告、吉隆当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。